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 EOG受託滅菌・滅菌ガス及び滅菌関連設備-ジャパンガス
ジャパンガス芥OME
取扱品目
ガス滅菌装置を
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横浜滅菌センター(本社)
静岡工場
滅菌事業ネットワーク
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ガス滅菌装置をお持ちのお客様へ
  ご支援業務

1、滅菌装置のキャリブレーション(計測器校正)業務
2、滅菌装置のオペレーショナルクオリフィケーション(OQ)(運転時適格性の確認)業務
3、滅菌装置のパフォーマンスクオリフィケーション(PQ)(物理的稼動性能適格性の確認、微生物的稼動性能適格性の確認)業務
「製品適格性の確認につきましては、一部を除きお客様に評価をお願いしております。」
4、滅菌装置の保守点検業務
5、バリデーションを行う為の装置改造工事
6、その他(排ガス処理装置、作業環境関連)

  技術支援

 薬事法の改正に伴い、医療機器の滅菌に対して「滅菌バリデーション基準(平成17年3月30日付薬食監麻第0330001号)」が施行されました。又、バリデーションと日常管理の国際規格ISO11135-1:2007も改訂され、「品質マニュアル」「製品標準書」その他製造にかかわる「手順書」など多岐多種類の要求をこなさなければなりません。特に「無菌の保証」は個々の製品ごとの特殊性から、単一の方法から導き出すことは非常に困難です。

弊社では「滅菌業30年の経験」から脱却し「無菌保証の追求」を「品質理念」に掲げ、要求される「保証レベル」達成の為に、お客様の多種多様な「委託滅菌製品」のバリデーションを横浜・静岡両工場で行っております。そこで蓄積された経験・知識を各部門にフィードバックし、自社内の滅菌工程にこだわらず「お客様所有の滅菌装置に対する弊社作業員の現地派遣によるバリデーション業務」を行っております。又、エチレンオキサイドが労働安全衛生法の特定化学物質等障害予防規則の特定化学物質に指定されたことによる作業環境改善のご提案や滅菌後のエチレンオキサイドの処理装置のご案内もさせて頂きます。



*「ご支援」させて頂いているのは、あくまでも「最終承認者はお客様」であるという見地で作業をさせていただく事にあります。

*ご質問、ご依頼などありましたらぜひお問い合わせください。「お客様の一番のパートナー」としてご協力させて頂ければ幸いに存じます。よろしくお願い申し上げます。




 【ジャパンガス株式会社-営業案内】
 1. 受託滅菌業務
    EOG(エチレンオキサイトガス)滅菌、滅菌バリデーション
 2. 高圧ガス販売

    酸化エチレンガス(エチレンオキサイド)、一般高圧ガス、工業用ガス、毒性ガス、高純度ガス
 3. 滅菌関連設備の販売、及びメンテナンス

    滅菌装置、排ガス処理装置、局所排気装置、プレコンディショニングルーム、脱ガスルーム
    ガス供給設備、キャリブレーション、コミッショニング、保守点検
 4. 試験検査業務

    BI(バイオロジカルインジケーター)、残留分析(EO,ECH,EG)、バイオバーデン測定
ISO9001 ISO13485 ISO9001
ISO13485


取扱品目技術支援横浜滅菌センター(本社)静岡工場
〒230-0053 神奈川県横浜市鶴見区大黒町2-7 ジャパンガス株式会社
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